Evaluation pharmacotechnique des antipaludiques du circuit legal dans la moitie sud du Togo : Cas de l’artemether-lumefantrine

Abstract

L’efficacité de la stratégie de lutte contre le paludisme est une préoccupation dans le domaine de la santé publique au Togo, d’où l’importance de s’assurer de la bonne qualité des médicaments utilisés afin d’éviter toute apparition de résistance. Pour cela, cette étude a porté sur l’évaluation de la bi-thérapie Artémether-Luméfantrine, association la plus retrouvée au Togo. L’évaluation a  porté sur la qualité pharmacotechnique des comprimés sécables à base de cette  bi-thérapie et provenant du circuit légal d’approvisionnement et de dispensation. C’est une étude descriptive et analytique d’une durée de 16 mois utilisant comme  référentiel les normes de la Pharmacopée Européenne 10ème édition. Trois lots de 5 désignations ont été prélevés selon une méthode aléatoire.Les tests pharmacotechniques réalisés ont porté sur le respect des règles d’étiquetage, la perte de matière, une visualisation au microscope optique, l’uniformité de masse, l’uniformité de la sécabilité, le temps de désagrégation, la friabilité et la résistance à la rupture. La friabilité et l’uniformité de la sécabilité étaient les contrôles pharmacotechniques pour lesquels des non-conformités ont été observées, avec respectivement 33,33% et 46,67%. Ces résultats montrent le besoin de manipuler ces produits avec délicatesse
(fabrication, stockage, transport et utilisation) et d’avoir des prescriptions adaptées aux patients.

English title: Pharmacotechnical evaluation of legal antimalarials in the southern half of Togo: The case of artemether-lumefantrin

The effectiveness of the malaria control strategy is a concern in the field of public health in Togo, that’s why it is important to ensure the good quality of the drugs used in order to avoid any appearance of resistance. To do this, this study focused on the evaluation of the bi-therapy Artemeter-Lumefantrin, the most recovered association in Togo. The assessment focused on the pharmacotechnical quality of breakable tablets based on this bi-therapy from the legal supply and dispensing systems. It is a descriptive and analytical study within a period of 16 months using the standards of the European Pharmacopoeia 10th edition as a reference. Three batches of 5 designations were randomly selected. The pharmacotechnical tests performed included compliance with labelling rules, material loss, optical microscope visualization, uniformity of mass, uniformity of secability, disintegration time, friability and resistance to crushing. Friability and uniformity of secability were pharmacotechnical controls for which non-conformities were observed, with 33.33% and 46.67% respectively. These results show the need to handle these products delicately (manufacturing, storage, transport and use) and to have suitable prescriptions for patients.