Validation d’une methode de dosage du chlorhydrate de tramadol dans les formes pharmaceutiques seches commercialisees en Cote d’Ivoire

Abstract

Le chlorhydrate de tramadol est un médicament analgésique essentiel utilisé efficacement contre les douleurs modérées à sévères, souvent associées à la chirurgie. Il est couramment prescrit en milieu hospitalier en Côte d’Ivoire conduisant à d’importantes importations de diverses formes pharmaceutiques. Une méthode de Chromatographie Liquide a été validée et appliquée à l’analyse des formes orales sèches (comprimés et gélules) à base de chlorhydrate de tramadol disponible dans les officines de pharmacie, dans le but de lutter efficacement contre l’importation de médicaments de mauvaise qualité et les contrefaçons. La méthode d’analyse a été validée sur une colonne octadécylsylanisée (250 mm×4,6 mm, 5 μm) utilisant une phase mobile constituée du mélange acétonitrile/tampon phosphate (60 :40, v/v). Le débit a été fixé à 0,5 ml/min et la longueur d’onde de détection UV à 226 nm. L’application de la méthode aux échantillons de médicaments à base de chlorhydrate de tramadol a révélé des sous-dosages, non conformes aux spécifications.

English title: Validation of tramadol hydrochloride dosage method in dried pharmaceutical forms commercialized in Cote d’Ivoire

Tramadol hydrochloride is an essential analgesic drug used effectively against pain. It is constantly prescribed in hospital Côte d’Ivoire leading to imports of various pharmaceutical presentation in the country. HPLC method has been validated for the analysis of tramadol hydrochloride tablets and capsules in order to combat the importation of counterfeits. The method was carried out on an octadecylsylanized column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) using a mobile phase consisting of acetonitrile / phosphate buffer (60:40, v/v). The flow rate was set at 0.5 ml / min and the UV detection wavelength at 226 nm. Application of the method to drugs samples containing tramadol hydrochloride revealed underdosages, not meeting specification