Etude de la stabilite du taux de prothrombine en fonction de la temperature et du delai entre le prelevement et la manipulation a Lome (Togo)

Abstract

Introduction: La qualité des résultats d’analyses biologiques dépend de la maitrise de la phase pré-analytique. Cette étude a pour objectif de déterminer dans les conditions réelles de fonctionnement d'un laboratoire d'analyses médicales, les temps limites d'acceptabilité des échantillons pour la réalisation du taux de prothrombine (TP) dont découle l’INR pour l’ajustement des doses d’AVK.

Méthodes: Il s’est agi d’une étude transversale évaluant l’influence de la température et du délai avant manipulation dans la détermination du TP dans deux groupes de populations (sujets en bonne santé apparente et patients sous anticoagulants) à Lomé (Togo). Les valeurs obtenues ont été définies comme "instables" lorsqu'une différence significative a été observée (variation moyenne en pourcentage > 10% par rapport à la valeur de référence).

Résultats: Cent-vingt sujets ont été enrôlés dans cette étude (60 sujets par groupe). Dans le « plasma seul » des sujets en bonne santé apparente, le TP était stable pendant 12 heures à la température de laboratoire et 24 heures aux températures réfrigérée/congelée. Par contre pour les patients sous AVK, le TP dans le plasma seul est stable jusqu’à 12 heures aux températures de laboratoire et réfrigérée, et 24 heures à la température congelée. Dans le « plasma laissé en contact avec le culot globulaire » et conservé à température de laboratoire, il existe une stabilité de 6 heures au moins pour le TP.

Conclusion:La température et le délai avant manipulation influencent la stabilité du  TP. La sécurité des patients est une mission de plus en plus visible et importante pour les laboratoires d’analyses médicales.

Mots clés: Hémostase, TP, température, temps, stabilité, milieu tropical, Lomé

English Title: Study of the stability of prothrombin ratio according to the tempretaure and delay between blood collection and handling in Lome (Togo)

English Abstract

Introduction: The quality of Biological test belongs highly to the mastery of the preanalytical phase. The aim of this study was to establish in a real running of a medical test laboratory, the conditions of acceptability of PR (Prothrombin Ratio) from wich the INR is derived for Vitamin K Antagonist dose adjustment.

Methods: It was a transversal study rating the influence of the temperature and the extension time of manipulation within the determination of PR out of two group populations (health appearance people and patients using Vitamin K Antagonist), at Lome (Togo). The values obtained were defined as "unstable" when a clinically significant difference was observed (average percentage change> 10% compared to the reference value).

Results: The study enrolled 120 people (60 per group). Using the “plasma alone” on the health appearance people, the PR was stable for 12 hours at the laboratory temperature and for 24 hours at refrigerated and frozen temperature. Otherwise, using the “plasma alone” on patients under Vit K Antagonist, shown a stability of PR going to 12 hours at laboratory and refrigerated temperature and 24 hours for frozen. Using the non separated plasma with the globular, the stability of PR was for 6 hours at laboratory temperature for the two groups.

Conclusion: Temperature and time to manipulation greatly influence PR stability in subjects with and without AVK. Patient safety is an increasingly visible and important mission for medical laboratories.

Keywords: Hemostasis, PT, temperature, time, Stability, tropical environnement, Lomé