Prévalence et gestion des effets indésirables notifiés suite à l’utilisation de bévacizumab dans la prise en charge des cancéreux à l’EPH de Chlef Pharmacovigilance d’un biosimilaire dénommé bévacizumab

Abstract

Résumé

Introduction-

Les effets indésirables (EI) observés au cours des essais cliniques de bévacizumab ne sont pas applicables à la pratique clinique, car certains patients ne répondent pas à leurs critères d'inclusion. L’objectif de cette étude était de rapporter la prévalence des effets indésirables notifiés par l'utilisation du bévacizumab et leur gestion dans la prise en charge des cancéreux à l’Établissement Publique Hospitalier de Chlef.

Matériels et Méthodes-

Il s’agissait d’une étude rétrospective du 01 mars au 31 mai 2022, portant sur les patients traités par le bévacizumab seul ou en association avec la chimiothérapie. Le critère de jugement principal est la prévalence des EI liés à l’utilisation des posologies normales ou d’un surdosage du bévacizumab. Les données sont collectées à partir des dossiers de patients et analysées par un logiciel.

Résultats-

Au total, 40 patients sont inclus dont 29 femmes, d’âge moyen de 55,87 ± 12,54 ans et 168 EI étaient déclarés, soit une moyenne de 4,20 EI par patient. Une prédominance des effets gastro-intestinaux (n=37) et l’hypertension (n=04) et la protéinurie (n=02) ont été les EI les plus graves. L’arrêt temporaire du bévacizumab était chez 22,50 % dont deux cas à cause d’une hypertension et deux cas à cause d’une protéinurie élevée. Quatre-vingt sept et demi pourcent recevaient un traitement palliatif aux EI ainsi qu’une surveillance de l’hypertension et de la protéinurie.

Conclusion-

La prévalence des EI notifiés est élevée. Presque un quart des patients ont bénéficié d'un arrêt temporaire du bévacizumab dont quatre à cause de l’hypertension et de la protéinurie, ceci est nécessaire afin d'optimiser l’adhésion thérapeutique.

Abstract Objective-

Adverse effects (AEs) observed during clinical trials of bevacizumab are not applicable to clinical practice, as some patients do not meet their inclusion criteria. The objective of this study was to report the prevalence of adverse effects reported by bevacizumab and use their management in cancer patient’s care at Chlef Public Hospital.

Materials & Methods-

This was a retrospective study from March 1 to May 31, 2022 on patients treated with bevacizumab alone or in combination with chemotherapy. The primary endpoint was the prevalence of AEs related to the use of normal dosages or an overdose of bevacizumab. Data were collected from patient records and analyzed using software.

Results-40

patients were enrolled, including 29 women, with a mean age of 55.87 ± 12.54 years, and 168 AEs were declared, i.e. an average of 4.20 AEs per patient. A predominance of gastrointestinal effects (n=37) and hypertension (n=04) and proteinuria (n=02) were the most serious AEs. The temporary discontinuation of bevacizumab was in 22.50%, two cases of them because of hypertension and two cases because of high proteinuria. Eighty seven & half percent received palliative treatment for AEs as well as monitoring of hypertension and proteinuria.

Conclusion-

The prevalence of reported AEs is high. Almost a quarter of the patients benefited from a temporary cessation of bevacizumab, four of them because of hypertension and proteinuria, this is necessary in order to optimize therapeutic adherence.