Stabilité physico-chimique de la suspension buvable extemporanée de la névirapine à base de CMCNa et de la gomme xanthane Physicochemical stability of the extemporaneous nevirapine oral suspension in CMCNa and xanthan gum base

Abstract

La névirapine est un médicament antirétroviral important couramment utilisé pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Elle se trouve sous plusieurs formes posologiques. Les formes orales liquides pausent souvent un problème de stabilité surtout après ouverture des bouchons. Cette étude visait à formuler extemporanément et de déterminer la stabilité physico-chimique des suspensions buvables de névirapine préparées avec de la gomme xanthane (GOX) et le carboxyméthylcellulose sodique (CMCNa). Les suspensions ont été formulées à 10,0 mg/ml et conservées après conditionnement à deux températures différentes (4°C et 25°C). La stabilité a été étudiée par spectrofluorimétrie et chromatographie liquide haute performance (CLHP). La SCMCNa a fourni une excellente stabilité physique et chimique tout au long de la période d'étude. Il n'y a eu aucun changement du pH tout au long de la période d'étude et les concentrations de névirapine sont restées supérieures à 95% à 4°C et 25°C. Les concentrations de la SGOX sont restées supérieures à 90% pendant 17 jours à 25°C, tandis qu'à 4°C, les concentrations sont restées supérieures à 90% pendant toute la période de l'étude. La suspension buvable extemporanée de névirapine a été proposée sous forme de formulation flexible pour les patients ayant des difficultés à prendre la forme solide.

Nevirapine is an important antiretroviral drug commonly used to treat the human immunodeficiency virus (HIV). It is available in several dosage forms. Liquid oral dosage forms often have stability problems, especially after opening the cap. The aim of this study was to formulate extemporaneously and determine the physicochemical stability of nevirapine oral suspensions prepared with xanthan gum (GOX) and sodium carboxymethylcellulose (CMCNa). The suspensions were formulated at 10.0 mg/ml and packaged at two different temperatures (4°C and 25°C). Stability was studied by spectrofluorimetry and high-performance liquid chromatography (HPLC). SCMCNa provided excellent physical and chemical stability throughout the study period. The pH showed no variation and the concentration of nevirapine remained above 95% at 4°C and 25°C throughout the study period. However, SGOX gave concentrations below 90% after 17 days at 25°C, while at 4°C, the concentration remained above 90% throughout the study period. The extemporaneous oral suspension of nevirapine has been proposed as a flexible formulation for patients who have difficulty taking the solid form.