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Validation d’une méthode de dosage CLHP de l’anticancéreux chlorhydrate de doxorubicine dans des poudres lyophilisées pour préparation injectable
Abstract
En Côte d’Ivoire, plus de 12000 cas de cancer ont été enregistrés avec près de 500 nouveaux cas chaque année. Un programme national de lutte contre le cancer a développé des stratégies permettant aux patients de disposer de traitements efficaces et à moindres coûts. Un accent a été mis sur l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en médicaments génériques anticancéreux à base de chlorhydrate de doxorubicine, utilisé en polychimiothérapie avec d’autres médicaments dans les protocoles thérapeutiques en vigueur en Côte d’Ivoire. Une méthode de dosage du chlorhydrate de doxorubicine par chromatographie liquide a été validée. Les résultats des critères de validation ont été définis. C’est une méthode simple à mettre en oeuvre pour le dosage de routine du chlorhydrate de doxorubicine. Elle a été appliquée au dosage du chlorhydrate de doxorubicine dans 77 médicaments génériques anticancéreux. La teneur en chlorhydrate de doxorubicine dans ces médicaments a été conforme aux spécifications des fabricants.
Mots clés : Chlorhydrate de Doxorubicine, anticancéreux, validation, chromatographie liquide.