Stabilité des suspensions reconstituées de la combinaison thérapeutique antipaludique à base d’artéméther-luméfantrine avec différents types d’eaux

Abstract

Les combinaisons thérapeutiques antipaludiques à base d’artéméther-luméfantrine sous forme de poudres lyophilisées, sont des préparations multidoses destinées aux enfants pour le traitement du paludisme. Dans le but d’obtenir une bonne observance thérapeutique chez les enfants, ces poudres lyophilisées à reconstituer ont été mises sur le marché. La stabilité des suspensions obtenues après reconstitution avec différents types d’eau accessible à toutes les couches sociales dans les zones endémiques de paludisme a été évaluée. Les caractères organoleptiques et le pH des suspensions ont été recherchés. Les teneurs en artéméther et en luméfantrine ont été recherchés respectivement par chromatographie liquide et par spectrométrie UV. Les produits de dégradation de l’artéméther et de la luméfantrine ont aussi été recherchés par chromatographie sur couche mince de gel de silice. Des études microbiologiques ont été réalisées pour la recherche des germes anaérobies viables totaux et la recherche d’entérobactéries. L’étude a révélé que les caractères organoleptiques et le pH de chaque suspension ont été acceptables. Les principes actifs n’ont pas été dégradés après reconstitutions des poudres lyophilisées dans tous les échantillons durant la période d’étude. Les concentrations obtenues en artéméther et en luméfantrine de tous les échantillons analysés, étaient conformes aux normes. Les échantillons n’ont pas été contaminés par des bactéries, des levures et des moisissures au cours de cette période d’étude.

© 2016 International Formulae Group. All rights reserved.

Mots clés: Stabilité, artéméther, luméfantrine, suspension, spectrophotométrie, chromatographie

English Title: Stability of reconstituted suspension of artemether-luméfantrine lyophilized powders against malaria with different types of water

English Abstract

The artemether-lumefantrine antimalarial therapeutic combinations in the form of lyophilized powders are multidoses preparations intended for the treatment of children against malaria. For obtaining a good therapeutic observance on the children, the lyophilized powders to be reconstituted were launched on the  market. The stability of the suspensions obtained after reconstitution with various types of water accessible to all sectors of society in the endemic zone of malaria was evaluated. The organoleptic characteristics and pH of the suspensions were evaluated. The concentrations of artemether and lumefantrine were respectively sought by liquid chromatography and UV spectrometry. Also the degradation products of artemether and lumefantrine were searched by thin layer chromatography. Microbiological studies were realized for the search of total viable anaerobic germs and anterobacteria. The study revealed that the organoleptic characteristics and pH of every suspension were acceptable. Active substances were not degraded after reconstitutions of lyophilized powders in all the samples during the period of study. The artemether and lumefantrine concentrations obtained were in agreement with the standards. Samples were not contaminated by bacteria, yeasts and molds during this period of study.

© 2016 International Formulae Group. All rights reserved.

Keywords: Stability, artemether, lumefantrine, , suspension, spectrophotometry, chromatography