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Antegrade scrotal sclerotherapy versus inguinal microsurgical varicocelectomy in the treatment of varicocele – a prospective, randomized, parallel group study
La sclérothérapie ante grade de varicocèle versus varicocelectomie microchirurgicale par voie inguinale dans le traitement de la varicocèle - étude prospective randomisée parallèle
Abstract
Objective: To evaluate the efficacy, safety and cost-effectiveness of antegrade scrotal sclerotherapy (ASS) compared to inguinal microsurgical varicocelectomy (IMV) for the treatment of varicocele of the testis.
Patients and Methods Male patients above 13 years of age with grade 2 to 3 varicocele, who were either symptomatic or presented with an abnormal semen analysis, were included in the study. The patients were randomized in a ratio of 1:1 between ASS or IMV. ASS was performed using sodium tetradecyl sulphate (Fibro-vein®) as sclerosing agent in a 1% and 3% mixture. IMV was performed using an inguinal approach and microsurgery loupes during spermatic cord dissection to identify and preserve the testicular artery and lymphatics. Color doppler ultrasound was used to measure testicular volume and pampiniform vein diameter before treatment and at 6 and 12 month follow-up visits. Semen analysis was obtained at the same time intervals. The efficacy parameters included serum follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), semen analysis, pregnancy rate of partners and estimation of costs involved.
Results: Between April 2000 and December 2003, 25 patients were included in the study. ASS was performed on 12 patients (6 bilateral procedures) and IMV on 13 patients (2 bilateral). Obliteration of the clinically detectable varicocele was achieved in 10/12 patients in the ASS and in 11/13 in the IMV group (89% and 87% success rate, respectively). ASS was superior to IMV with regard to costs, average theatre time, hospitalization and postoperative recovery. Both procedures had a one year pregnancy rate of 50%. The mean sperm count and mean sperm morphology improved significantly from baseline to 12 months in both groups. However, there were no statistically significant differences between the two methods with regard to semen analysis improvement, testicular volume or biochemical data (LH, FSH, testosterone). Serum FSH decreased in those who had successful treatment of their varicocele, but not in those with recurrence, although the difference was not statistically significant (p=0.09), probably due to the small patient numbers.
Conclusion: ASS is a minimally invasive treatment for varicocele, which is feasible as an out-patient procedure in adolescents and adults. It can save costs, theatre time, hospitalization and time lost from work. ASS and IMV appear to be equally successful in terms of varicocele recurrence, pregnancy rate and semen analysis improvement.
Résumé
Objectifs: Evaluer l'efficacité, la sécurité et la rentabilité de la sclérothérapie ante grade de varicocèle (ASS) comparée à la varicocelectomie microchirurgicale par voie inguinale (IMV) dans le traitement de la varicocèle.
Patients et méthodes: Des patients de sexe masculin d'âge de plus de 13 ans avec une varicocèle de grade 2 à 3 qui étaient ou symptomatiques ou présentant une anomalie à l'analyse du sperme ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été randomisés dans un ratio de 1:1 entre ASS ou IMV. L'ASS a été réalisée utilisant le sulfate de tetradecyl de sodium (Fibro-vein®) comme agent du sclérosant dans une dilution à 1% et 3%. IMV a été réalisée utilisant une approche inguinale et loupes de microchirurgie pendant la dissection du cordon spermatique identifiant et conservant ainsi l'artère testiculaire et les lymphatiques. L'échographie doppler couleur a été utilisée pour mesurer le volume testiculaire et le diamètre des veines du plexus pampiniforme avant traitement et à 6 et 12 mois. De même pour l'analyse de sperme. Les paramètres de l'efficacité ont inclus les taux sériques de l'hormone stimulante folliculaire (FSH), l'hormone de luteinisation (LH), analyse du sperme, le taux de grossesse de partenaires et estimation du coût impliqué.
Résultats: Entre avril 2000 et décembre 2003, 25 patients ont été inclus dans l'étude. L'ASS a été réalisée chez 12 patients (dont 6 bilatérales) et l'IMV sur 13 patients (2 bilatéral). L'oblitération de varicocèle détectable à l'examen clinique a été obtenue chez 10/12 patients dans l' ASS et en 11/13 dans l'IMV (respectivement 89% et 87% de taux de succès). L'ASS était supérieure à IMV quant au coût, la durée opératoire moyenne, l'hospitalisation et la récupération postopératoire. Les deux procédures avaient un taux de grossesse de 50% dans l'année. Le compte du sperme moyen et la morphologie du sperme moyenne étaient améliorés considérablement à 12 mois dans les deux groupes. Cependant, il n'y avait pas de différences statistiquement considérables entre les deux méthodes quant à l'amélioration de l'analyse du sperme, volume testiculaire ou données biochimiques (LH, FSH, testostérone). La FSH a diminué chez ceux qui avaient un traitement efficace de leur varicocèle, mais pas chez ceux avec récidive, bien que la différence ne fût pas statistiquement considérable (p=0.09), probablement dû aux petits nombres de patients.
Conclusion: L'ASS est un traitement imperceptiblement invasif de la varicocèle qui est faisable comme acte en consultation externe chez les adolescents et les adultes. Il est économique sur le plan coûts, temps opératoire, hospitalisation et temps d'invalidité. L'ASS et l'IMV paraissent être également efficaces quant à la récidive de la varicocèle, taux de la grossesse et amélioration de l'analyse du sperme.
African Journal of Urology Vol. 12(1) 2006: 1-9
Patients and Methods Male patients above 13 years of age with grade 2 to 3 varicocele, who were either symptomatic or presented with an abnormal semen analysis, were included in the study. The patients were randomized in a ratio of 1:1 between ASS or IMV. ASS was performed using sodium tetradecyl sulphate (Fibro-vein®) as sclerosing agent in a 1% and 3% mixture. IMV was performed using an inguinal approach and microsurgery loupes during spermatic cord dissection to identify and preserve the testicular artery and lymphatics. Color doppler ultrasound was used to measure testicular volume and pampiniform vein diameter before treatment and at 6 and 12 month follow-up visits. Semen analysis was obtained at the same time intervals. The efficacy parameters included serum follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), semen analysis, pregnancy rate of partners and estimation of costs involved.
Results: Between April 2000 and December 2003, 25 patients were included in the study. ASS was performed on 12 patients (6 bilateral procedures) and IMV on 13 patients (2 bilateral). Obliteration of the clinically detectable varicocele was achieved in 10/12 patients in the ASS and in 11/13 in the IMV group (89% and 87% success rate, respectively). ASS was superior to IMV with regard to costs, average theatre time, hospitalization and postoperative recovery. Both procedures had a one year pregnancy rate of 50%. The mean sperm count and mean sperm morphology improved significantly from baseline to 12 months in both groups. However, there were no statistically significant differences between the two methods with regard to semen analysis improvement, testicular volume or biochemical data (LH, FSH, testosterone). Serum FSH decreased in those who had successful treatment of their varicocele, but not in those with recurrence, although the difference was not statistically significant (p=0.09), probably due to the small patient numbers.
Conclusion: ASS is a minimally invasive treatment for varicocele, which is feasible as an out-patient procedure in adolescents and adults. It can save costs, theatre time, hospitalization and time lost from work. ASS and IMV appear to be equally successful in terms of varicocele recurrence, pregnancy rate and semen analysis improvement.
Résumé
Objectifs: Evaluer l'efficacité, la sécurité et la rentabilité de la sclérothérapie ante grade de varicocèle (ASS) comparée à la varicocelectomie microchirurgicale par voie inguinale (IMV) dans le traitement de la varicocèle.
Patients et méthodes: Des patients de sexe masculin d'âge de plus de 13 ans avec une varicocèle de grade 2 à 3 qui étaient ou symptomatiques ou présentant une anomalie à l'analyse du sperme ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été randomisés dans un ratio de 1:1 entre ASS ou IMV. L'ASS a été réalisée utilisant le sulfate de tetradecyl de sodium (Fibro-vein®) comme agent du sclérosant dans une dilution à 1% et 3%. IMV a été réalisée utilisant une approche inguinale et loupes de microchirurgie pendant la dissection du cordon spermatique identifiant et conservant ainsi l'artère testiculaire et les lymphatiques. L'échographie doppler couleur a été utilisée pour mesurer le volume testiculaire et le diamètre des veines du plexus pampiniforme avant traitement et à 6 et 12 mois. De même pour l'analyse de sperme. Les paramètres de l'efficacité ont inclus les taux sériques de l'hormone stimulante folliculaire (FSH), l'hormone de luteinisation (LH), analyse du sperme, le taux de grossesse de partenaires et estimation du coût impliqué.
Résultats: Entre avril 2000 et décembre 2003, 25 patients ont été inclus dans l'étude. L'ASS a été réalisée chez 12 patients (dont 6 bilatérales) et l'IMV sur 13 patients (2 bilatéral). L'oblitération de varicocèle détectable à l'examen clinique a été obtenue chez 10/12 patients dans l' ASS et en 11/13 dans l'IMV (respectivement 89% et 87% de taux de succès). L'ASS était supérieure à IMV quant au coût, la durée opératoire moyenne, l'hospitalisation et la récupération postopératoire. Les deux procédures avaient un taux de grossesse de 50% dans l'année. Le compte du sperme moyen et la morphologie du sperme moyenne étaient améliorés considérablement à 12 mois dans les deux groupes. Cependant, il n'y avait pas de différences statistiquement considérables entre les deux méthodes quant à l'amélioration de l'analyse du sperme, volume testiculaire ou données biochimiques (LH, FSH, testostérone). La FSH a diminué chez ceux qui avaient un traitement efficace de leur varicocèle, mais pas chez ceux avec récidive, bien que la différence ne fût pas statistiquement considérable (p=0.09), probablement dû aux petits nombres de patients.
Conclusion: L'ASS est un traitement imperceptiblement invasif de la varicocèle qui est faisable comme acte en consultation externe chez les adolescents et les adultes. Il est économique sur le plan coûts, temps opératoire, hospitalisation et temps d'invalidité. L'ASS et l'IMV paraissent être également efficaces quant à la récidive de la varicocèle, taux de la grossesse et amélioration de l'analyse du sperme.
African Journal of Urology Vol. 12(1) 2006: 1-9
