Effect of uniplant on liver function in Egyptian women with Asymptomatic Hepatitis B virus infection

Abstract

Uniplant is a single 35mm contraceptive implant releasing nomegestrol acetate with an effective life span of one year. This study was undertaken to evaluate the possible effects of three-year use of uniplant on some liver enzymes (SGPT, SGOT and GGT) in Egyptian women and to evaluate whether the past asymptomatic hepatitis B virus infection would predispose to any changes in these enzymes. This is an uncontrolled prospective study including 187 women of reproductive age who desired contraception for three years (three segments each year). They were apparently healthy on clinical assessment with no history of jaundice or liver diseases. They also had normal levels of liver function enzymes (SGPT, SGOT & GGT). Fasting blood samples were drawn at admission for assessing the levels of these liver enzymes and to detect anti-HBS antibodies as a marker of past asymptomatic hepatitis B virus infection (HBV) and HBS antigen to diagnose the chronic carrier state. The liver enzymes were measured at 6th, 12th, 18th, 24th, 30th and 36th month of use, and 3–6 months after implant removal. Out of 187 subjects enrolled 159, 83 and 33 women completed one, two and three years of Uniplant use respectively. The mean levels of SGPT, SGOT and GGT showed slight but significant elevations at the end of the first and second years of use compared to the pre-insertion levels. By the end of the third year, the elevated mean values of all enzymes gradually decreased to approach the pre-insertion levels without any significant differences. The percentage of anti-HBS antibodies positive titre due to past asymptomatic infection was 23.3% (n = 41) while HBsAg positive antigenaemia (i.e., carrier state) was 3.4% (n = 6). In both groups of women – anti-HBS antibodies positive (n = 41) without antigenaemia and anti-HBS antibodies negative (n = 129) – the changes in the mean levels of all enzymes during uniplant use were closely similar without any statistical significance. These results demonstrated that: (1) uniplant induced slight but significant elevations in the mean levels of SGPT, SGOT and GGT; these elevations were within the normal ranges, completely reversible and of doubtful clinical significance. (2) The non-carrier women who had been exposed to past asymptomatic HBV infection showed no significant effects on the studied liver enzymes compared to the normal women during long-term use of Uniplant


RÉSUMÉ

L'Uniplant est un seul implant contraceptif de 35mm qui libère l'acétate nomegestrol ayant une durée de vie d'une année. Cette étude a été menée pour évaluer les effets possibles d'une utilisation de trios années de l'Uniplant sur certains enzymes du foie (TGPS, TGOS et TGG) chez les femmes égyptiennes et pour vérifier si une hépattite virale B asymptomatique ultérieur pourrait disposer à des changements dans ces enzymes. Il s'agit d'une étude prospective sans contrôle qui comprend cent quatre-vingt-sept femmes en âge de reproduction qui avaient de la contraception pour trios ans (trois segments chaque année). Elles étaient apparamment en bonne santé selon une évaluation clinique sans aucune histoire de la jaunisse ou de la maladie du foie. Elles avaient les niveaux normaux des enzymes du fonctionnement du foie (TGPS, TGOS et TGG). Les échantillons de sang à jeun ont été collectés le moment de l'admission pour détecter les anticorps anti-HBS comme marqueur de l'hépatite virale B (HVB) ultérieure et l'antigène HBS pour diagnostiquer l'état de porteur chronique. Les enzymes du foie ont été mesurés après le 6ème, 18ème 24ème, 30ème et 36ème mois d'utilisation et entre trois et six mois de l'enlèvement de l'implant. Sur les 187 sujets inscrits, 159, 83 et 33 ont terminé un, deux et trois ans de l'utilisation de l'Uniplant respectivement. Les niveaux moyens des TGPS, TGOS et TGG ont révélé de petites hausses significatives au bout de la première et deuxième année d'utilisation par rapport aux niveaux de pré-insertion. Au bout de la troisième année, les valeurs moyennes élevées de tous les enzymes ont baissé petit à petit et s'approchaient des niveaux de pre-insertion sans aucune différence significative. Le pourcentage des titres positifs des anti-corps anti-HBS causés par une infection asymptomatique ultérieure était de 23,3% (n = 41) alors que l'antigenéanémie positive HBS (ie état de porteur) était de 3,4% (n = 6). Dans les deux groupes des femmes les anti-corps positifs anti-HBS (n = 41) sans l'antigenéanémie et les anti-corps négatifs anti-HBS (n = 129) — les changements dans les niveaux moyens de tous les enzymes pendant l'utilisation de l'Uniplant étaient très similaires sans aucune signification statistique. Les résultats ont montré que (1) L'Uniplant a provoqué quelques petites hausses à l'égard des niveaux moyens des TGPS, TGOS et TGG. Ces hausses étaient dans les limites normales, complètement réversibles et d'une signification clinique douteuse. (2) Les femmes non-porteuses qui ont été exposées à l'infection HVB asympomatique ultérieure n'ont pas eu d'effets importants sur les enzymes du foie étudiés par rapport aux femmes normales pendant l'utilisation à long terme de l'Uniplant.


Afr J Reprod Health Vol.9 (1) 2005: 24–31